BNS

Державна служба Литви з контролю за ліками (ВВКТ) у четвер повідомила, що скасовує реєстрацію двох препаратів від кашлю через алергічні реакції на діючу речовину фолкодін, повідомила в четвер у Держлікслужбі (ВВКТ).

Як зазначається у повідомленні, препарат «Гексапневмін» для дітей та дорослих із зазначеною речовиною призначений для лікування непродуктивного (сухого) кашлю, а також для полегшення симптомів застуди та грипу. Однак у службі стверджують, що на литовський ринок ці ліки не постачали вже п’ять років.

У ВВКТ стверджують, що призупинили дію реєстраційних посвідчень цих препаратів на підставі рішення Європейської комісії (ЄК). Комісія зобов’язала країни Європейського Союзу (ЄС) прийняти це рішення з урахуванням рекомендації Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).

«Наявні дані показали, що використання фолкодину за 12 місяців до загальної анестезії з нейром’язовими блокаторами (НМБА) є фактором ризику анафілактичних реакцій (раптових, важких і небезпечних для життя алергічних реакцій) на НМБА», – йдеться у звіті.

За даними ВВКТ, оскільки не вдалося визначити ефективні заходи щодо зниження цього ризику, з’ясувати, для якої частини пацієнтів переваги фолкодину переважають ризики, було вирішено призупинити реєстрацію цих препаратів.

У Литві в реєстрі лікарських засобів зареєстровано два препарати з діючою речовиною фолкодін.

У відомстві звернули увагу, що ці препарати не постачалися на ринок Литви з 2018 року.